Proyecto de ley 544.

Artículo 1.

Objeto. La presente ley establece el marco normativo para continuar reduciendo la contaminación por plásticos y para impulsar la economía circular en su cadena de valor, mediante la fijación de parámetros técnicos y operativos que aseguren la prevención, reutilización, reciclaje, valorización y gestión posconsumo. La cual complementa y fortalece la normativa vigente sobre plásticos de un solo uso y gestión integral de residuos en la República de Panamá y se inspira en armonizar definiciones, estándares y obligaciones con marcos comparados. El ámbito de aplicación comprende:

1. La eliminación progresiva del poliestireno de uso general que no sea aditivado para ser biodegradable.

2. La eliminación progresiva del poliestireno expandido (EPS) y poliestireno extruido

(XPS) convencionales no aditivados para biodegradación utilizado para alimentos y bebidas.

3. La reglamentación del uso del poliestireno de uso general, poliestireno expandido y poliestireno extruido utilizado en empaque industrial, empaque técnico, sector de construcción y embalaje

4. La sustitución por alternativas que cumplan criterios verificables de reutilización, reciclabilidad o biodegradabilidad y/o compostabilidad.

5. La definición de responsabilidades de productores, importadores, distribuidores y municipios bajo esquemas de responsabilidad extendida del productor (REP)

6. La articulación con el régimen nacional de gestión integral de residuos.

Artículo 2.

Ámbito de aplicación. Esta Ley se aplica en todo el territorio nacional, su mar territorial y zona económica exclusiva, a toda persona natural o jurídica que fabrique, importe, distribuya, comercialice o utilice productos plásticos alcanzados por esta Ley. A las Votoa entidades del Estado, sus contratistas y concesionarios, sin petjuicio de los regímenes especiales vigentes.

Artículo 3.

Régimen especial del Canal de Panamá y coordinación obligatoria. La Autoridad del Canal de Panamá (ACP) mantiene su régimen jurídico especial conforme a la Ley 19 de 1997. Las actividades ejecutadas directamente por la ACP, sus contratistas y concesionarios se sujetarán a un esquema de equivalencia ambiental: la ACP dictará, en un plazo de 12 meses, lineamientos internos que aseguren estándares no inferiores a los de esta Ley para compras públicas, concesiones, suministro y servicios en áreas bajo su administración. Las naves en tránsito por el Canal y las operaciones ejecutadas directamente por la ACP se rigen por lo establecidos por la Ley 276 de 2021.

Artículo 4.

Definiciones técnicas esenciales. Para los efectos de la presente Ley, además de las definiciones establecidas en el artículo 4 de la Ley 187 de 2020, regirán las siguientes definiciones:

1. Biodegradable. Material que se descompone por acción biológica hasta CO,lagua/biomasa

(y/o metano) en medios aeróbicos o anaeróbicos y verificables.

2. CoC - Certificado de Conformidad (del fabricante): Documento del fabricante que acredita que un material o resina cumple requisitos técnicos declarados (por ejemplo, EPSBDA con aditivo y dosificación).

3. Comida preparada. Líquido de consumo humano, alimentos o comidas de cualquier tipo preparadas por un establecimiento de expendio de alimentos, listas para su consumo, sean frías o calientes. La preparación incluye cocinar, picar, rebanar, mezclar, congelar, calentar, exprimir u otro procesamiento. Se incluyen comidas preparadas fuera de un establecimiento, pero expendidas en este, cuya fecha de vencimiento o plazo de duración no sea superior a 5 días.

4. Compostable doméstico. Material que se biodegrada en condiciones de compostaje en entorno doméstico (bajas a moderadas temperaturas).

5. Compostable industrial. Material capaz de biodegradarse a temperaturas elevadas, en un compostador industrial, bajo condiciones y escalas de tiempo específicas.

6. CPF Control de Producción en Fábrica. Sistema documentado en planta: control de proceso, equipos, calibraciones, registros y criterios de aceptación para asegurar la conformidad del producto.

7. Cuota REP. Aporte financiero del sujeto obligado para cubrir los costos de gestión posconsumo (individual o a través de un SCRlSCRAP).

8. DDT Declaratoria de Disponibilidad Técnica. Acto del MICI-DGNTI que declara que existen condiciones técnicas mínimas (normas, laboratorios, protocolos) para habilitar aditivación en sitio.

9. DoC. Declaración de Conformidad del proveedor. Auto declaración del proveedor respaldada por ensayos de laboratorio acreditado que demuestra cumplimiento de requisitos aplicables.

10. DUF. Declaración de Uso Final. Documento del importador o fabricante que identifica planta, uso previsto y sector de destino de la resina o del artículo.

11. Economía circular. Modelo que prioriza prevenir, reducir, reutilizar, reciclar y valorizar materiales antes de su disposición final.

12. Eco-modulación. Ajuste de la cuota REP en función del desempeño ambiental del producto (reciclabilidad efectiva, contenido reciclado, reutilización o compostabilidad certificada y con ruta real de gestión).

13. Envase para llevar (take-away). Envase para comida preparada destinada a consumo fuera del local (incluye delivery).

14. EPS-BD. EPS aditivado biodegradable. EPS con aditivo diseñado para mineralizar en digestión anaerobia de sólidos altos, demostrado en el artículo final (por ejemplo, ASTM D551 1 o ISO 15985).

15. Especificación Técnica COPANIT Documento técnico de DGNTI-COPANIT con requisitos del producto final (muestreo, controles, etiquetado, vigilancia) por categoría (por ejemplo, EPS-BDA).

16. Espuma de poliestireno (EPS/XPS). Material celular rígido de poliestireno producido por expansión (EPS) o extrusión (XPS).

17. Establecimiento de expendio de alimentos. Local de expendio de alimentos para su consumo en el mismo lugar o fuera de este, como restaurantes, casinos, clubes sociales, cocinerías, fuentes de soda, cafeterías, salones de té, panaderías, bares u otros locales similares que comercialicen comida preparada.

18. Gestor autorizado. Persona natural o jurídica habilitada por la autoridad competente para operar recolección, transporte, clasificación, reciclaje, compostaje, valorización o disposición final conforme a la normativa aplicable.

19. IAF-MLA. Acuerdo multilateral de IAF que reconoce certificaciones emitidas por organismos acreditados bajo ISO/IEC 17065.

20. ILAC-MRA. Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC que garantiza reconocimiento internacional de resultados emitidos por laboratorios acreditados bajo ISO/IEC 17025.

21. ISO/lEC 17020. Requisitos para organismos de inspección (tipos AIB/C).

22. ISO/lEC 17025. Requisitos de competencia para laboratorios de ensayo y calibración.

23. ISO/lEC 17065. Requisitos para organismos de certificación de productos, procesos y servIcIOs.

24. LTR. Listado Técnico de Referencia. Listado dinámico de métodos normalizados

(ASTMlISOIEN/UNE) y equivalencias aceptadas para demostrar conformidad. Se actualiza por resolución técnica del MICI-DGNTI (COP ANIT).

25. Material biodegradable (biobasado). Material de origen biológico y renovable cuya fijación de carbono es de data reciente y que puede ser descompuesto por organismos vivos; ejemplos: madera. bagazo de caña. fibras de abacá y yute, bambú, maíz, yuca, almidón de maíz.

26. Material compostable. Material que puede biodegradarse por acción microbiológica en corto tiempo, bajo condiciones controladas y sin dejar residuos visibles ni tóxicos, produciendo compost o abono por procesos industriales o domésticos.

27. Material reciclable. Material que conserva propiedades físicas y químicas útiles una vez culminado su periodo de uso, pudiendo transformarse en un producto nuevo o reincorporarse como materia prima al ciclo productivo.

28. Material reutilizable. Material que puede volver a ser utilizado para los mismos fines para los que fue creado o para otros; ejemplos: vidrio, madera, acero inoxidable.

29. MRV. Monitoreo, Reporte y Verificación: Esquema para medir, reportar y verificar flujos, metas y resultados (ambientales u operativos) con evidencia auditable.

30. GAS. Operador de Aditivación en Sitio. Planta transformadora habilitada para dosificar aditivo al PSUG, EPS en sitio.

31. Oxo-degradable. Plástico formulado para fragmentarse por oxidación sin garantizar biodegradación completa; se desaconseja o prolube.

32. PFAS. Sustancias per- y polifluoroalquiladas; uso sometido a restricciones por riesgos sanitarios y ambientales.

33. PFAS añadidos intencionalmente. Sustancias PFAS incorporadas para otorgar una función específica (barrera, anti-grasa u otra).

34. Plan de gestión posconsumo. Documento técnico que describe metas, cobertura, logística, financiamiento, MRV y trazabilidad (TOBM) para el cumplimiento de la REP, de aplicación individual (SIR) o colectiva (SCRlSCRAP).

35. Plástico certificado. Producto con certificación vigente de tercera parte (ISO/lEC 17065) respecto de la especificación aplicable.

36. Plástico. Material sintético elaborado a partir de polímeros que tiene la propiedad de ser fácilmente moldeable y de conservar una forma rígida o parcialmente elástica. Se entenderá que un producto es de plástico cuando esté compuesto, en forma total o parcial, por este material.

37. Platos plásticos desechables. Recipientes de plástico desechable que sirven para colocar raciones individuales de alimentos.

38. Poliestireno de uso General (pSUG). Por sus siglas en inglés GPPS es la materia prima

(en distintas presentaciones y formatos) la cual se transforma en EPS, XPS y otros tipos de poliestireno. En su forma primaria, este material no es biodegradable.

39. Poliestireno de uso General biodegradable (PSUG-BDA). Materia prima de poliestireno de uso general (PSVG), aditivada en origen o en sitio, destinada a transformarse en EPS, XPS u otros productos de poliestireno, cuya biodegradabilidad se acreditará conforme a la especificación técnica aplicable o al régimen supletorio previsto en esta Ley.

40. Poliestireno expandido (EPS) o foam. Espuma rígida, ligera y celular de poliestireno utilizada en envases, embalajes y otras aplicaciones.

41. Poliestireno extruido (XPS). Espuma de poliestireno obtenida por extrusión, usada como aislante térmico o acústico y en aplicaciones técnicas.

42. PPWR. Reglamento (VE) 2025/40: Reglamento europeo de envases y residuos de envases (reciclabilidad, reutilización, contenido reciclado, restricciones).

43. Puesta en el mercado. primera entrega, onerosa o gratuita, de un producto alcanzado por esta Ley para su distribución, consumo o uso en el territorio nacional.

44. Punto de retomo o acoplO. establecimiento o sitio autorizado para recibir artículos/embalajes posconsumo sujetos a REP.

45. Reciclable efectivo. Producto para el cual existe captura selectiva y capacidad de procesamiento real en el país (recolección + clasificación + reciclaje) demostrables mediante MRV. La autoridad publicará lista positiva y/o criterios.

46. REP. Responsabilidad Extendida del Productor: Régimen que asigna al productor o importador la obligación de gestionar posconsumo (financiar u organizar recolección y tratamiento).

47. Sandbox regulatorio. Autorización piloto con reglas acotadas, plazos y objetivos para probar esquemas técnicos antes del despliegue completo.

48. SCR1/CRAP. Sistema Colectivo de REP: Entidad colectiva de productores que asume obligaciones REP de forma compartida (operación y financiación posconsumo).

49. Sistema Individual de Responsabilidad (SIR). plan propio de un sujeto obligado, aprobado por la autoridad competente, para cumplir sus obligaciones de REP sin adherirse a un SCRlSCRAP.

50. SUPD. Directiva (VE) 2019/904: Directiva de plásticos de un solo uso (restricciones, medidas de reducción, prohibición de oxo-degradables).

51. TOBM Trazabilidad Operativa por Balance de Masa. Método de trazabilidad agregada que concilia entradas (resina/aditivo) y salidas (artículos) por planta o familia de producto en periodos definidos.

52. Umbral de minimis. volumen anual por debajo del cual se aplican esquemas simplificados o exenciones temporales definidos por reglamento.

53. Vacatio legis. Periodo entre publicación y entrada en vigor, otorgado para adaptación a nuevos requisitos.

Artículo 5.

Prohibición en el servicio de alimentos. Una vez cumplido el periodo de transición, se prohíbe la fabricación, importación, distribución, comercialización y suministro de artículos de espuma de poliestireno sea expandido (EPS) o extruido (XPS), destinados al acondicionamiento, expendio o consumo inmediato de alimentos y bebidas, para consumo en sitio o para llevar, incluyendo, entre otros: platos, vasos, fiambreras, tazas, tarrinas, bandejas, tapas, pajillas, revolvedores, cubiertos, contenedores tipo "coolers" de un solo uso y material de relleno ("loose fill ") usados en el servicio de alimentos. Se exceptúan únicamente los artículos finales que acrediten desempeño como EPS-BDA o PSUG-BDA conforme a la Especificación Técnica COPANIT o régimen supletorio vigente, cuenten con autorización técnica previa del MICI-DGNTI y tratándose de contacto con alimentos, con aprobación sanitaria del MINSA y etiquetado de fin de vida; los cuales presenten una tonalidad dentro del rango crema a café, conforme a los criterios técnicos establecidos en la Especificación Técnica COPANIT. Se permite la importación de resina EPS-BDA, y resinas base de poliestireno y aditivos para aditivar en sitio, siempre que el importador u Operador de Aditivación en Sitio (OAS) cuente con DDT vigente, expediente técnico, DUF y trazabilidad por balance de masa. La autorización de resina/aditivo no habilita por sí sola la comercialización del artículo final; ésta se verifica en el artículo final conforme al numeral. Una vez cumplido el periodo de transición, se prohíbe el uso de bandejas, contenedores, separadores y protectores de EPSIXPS que estén en contacto directo con alimentos no preparados para su venta al detalle, incluyendo carnes, aves, pescados y mariscos, frutas y verduras cortadas o mínimamente procesadas, charcutería y panadería. Lo dispuesto se entiende sin peIjuicio de las excepciones sectoriales previstas en los Artículo 7 al 12 (Usos y sectores especiales) y de las definiciones y criterios del presente Capítulo.

Artículo 6.

Aplicación temporal y remisión al régimen transitorio. Durante el período de transición previsto en el Capítulo 1I1, no rige la prohibición del artículo 5; aplicarán las reglas escalonadas allí establecidas sobre inventarios, importaciones y sustitución progresiva. Toda importación, fabricación, distribución o suministro de artículos y resinas de PSUG, EPS/EPS-BDA para uso alimentario durante el período de transición se sujetará a las condiciones, plazos y controles del Capítulo 111. (incluidos, cuando correspondan, registro, notificaciones, MRV, etiquetado de transición y limitaciones a formados). No constituirá infracción la actividad realizada conforme a autorizaciones, etapas y condiciones del Capítulo 1I1.

Artículo 7.

Definiciones de alcance y clasificación inmediata. Las siguientes serán las definiciones que se usarán para determinar el alcance y la clasificación inmediata:

1. Artículo para contacto directo con alimentos. Todo envase, vajilla o accesorio en el que el alimento o la bebida toque directamente la superficie del artículo durante su expendio, transporte inmediato o consumo.

2. EPS/XPS desnudo. Superficie de espuma expuesta, sin barrera funcional aprobada para contacto con alimentos que impida el contacto del alimento con el polímero.

3. EPS/XPS encapsulado. Núcleo de espuma totalmente cubierto por una carcasa o barrera estructural que impide el contacto del alimento con el polímero; incluye contenedores térmicos duraderos con carcasa rígida.

4. Empaque técnico o industrial. Piezas o configuraciones de EPSIXPS destinadas a proteger equipos, electrodomésticos, repuestos u otros bienes no alimentarios, así como insertos, esquineros, planchas o rellenos para transporte, y materiales de aislamiento para construcción.

Artículo 8.

Régimen diferenciado para empaque técnico e industrial. El empaque técnico o industrial de poliestireno general, EPS/XPS, así como el aislamiento para construcción, no están sujetos a la prohibición del artículo 5. Se permite su fabricación, importación, distribución y uso, Sin peIjuicio de las obligaciones de información al usuario y de gestión posconsumo que establezca esta Ley. Estos productos no podrán presentarse ni utilizarse como envases o vajilla para contacto directo con alimentos.

Artículo 9.

Contenedores ténnicos de un solo uso (coolers). Los coolers o contenedores ténnicos de un solo uso se consideran artículos para contacto directo con alimentos y su comercialización está prohibida. Cuando un artículo de EPS/XPSIPS desnudo sea ofrecido o utilizado como envase o vajilla para alimentos o bebidas, se reputará a todos los efectos artículo de contacto directo y quedará sujeto a la prohibición post-transición del artículo 5. Los coolers duraderos deberán cumplir las reglas de información al consumidor sobre uso, mantenimiento y disposición, conforme al Capítulo VII sobre REP.

Artículo 10.

Cadena de frío sanitaria y salud. Se exceptúan del cierre del artículo 5 los usos sanitarios críticos en cadena de frío (vacunas, fármacos, hemoderivados, tejidos y órganos, reactivos), cuando no exista alternativa técnicamente equivalente en seguridad e idoneidad. El productor o importador asegurará gestión posconsumo mediante sistemas de retomo o esquemas de responsabilidad del productor; aplicarán las reglas de información veraz del Capítulo sobre REP. La autoridad sanitaria podrá listar o actualizar las categorías específicas de esta excepción por resolución motivada.

Artículo 11.

Pesca y alimentos en origen. En la fase primaria (captura, desembarque y acopio), se permiten cajas de pesca y contenedores reutilizables con EPS o XPS o una mezcla de ambos encapsulado, sujetos a reutilización y retomo conforme a lineamientos reglamentarios. El contacto directo de EPS/XPS desnudo con alimento fresco en origen solo podrá autorizarse excepcionalmente por la autoridad sanitaria, de forma temporal y motivada, con plan de transición y logística de retomo; esta salvedad no aplica al expendio minorista ni al servicio de alimentos.

Artículo 12.

Criterios de clasificación y prueba en sitio. A efectos de inspección, se presume encapsulado cuando el núcleo de EPS/XPS no está expuesto y existe carcasa rígida continua que impide el contacto del alimento con el polímero de EPS/XPS. Los inspectores aplicarán el Cuadro de Alcance aprobado por el Comité Técnico. Podrán requerir documentación técnica idónea (ficha de producto, declaración de uso), sin autorización previa ni marcado fisico adicional. La clasificación y verificación se realizarán con enfoque de riesgo y control posterior, conforme al Capítulo VI.

Artículo 13.

Objeto y alcance del periodo transitorio. El presente capítulo establece un régimen de transición de cuarenta y ocho (48 meses) años, escalonado y verificable, para sustituir el EPSIXPS en contacto con alimentos y bebidas por alternativas técnicamente viables y ambientalmente preferibles, incluyendo la posibilidad de reconversión industrial mediante EPS-BDA, sujeto a control y ruta real de valorización.

Artículo 14.

Coordinación normativa y remisiones. Durante el periodo transitorio, las obligaciones de este Capítulo se interpretarán en coordinación con los principios, definiciones y criterios técnicos del Capítulo 1 y

2. Las referencias a normas técnicas se remiten dinámicamente a Normas COPANIT que adopten o reconozcan equivalencias EN/ISO/ ASTM, sin requerir reforma legal.

Artículo 15.

Periodo de transición. Declárase un período de transición de cuarenta y ocho

(

48) meses para la sustitución de poliestireno de uso general a ser usado en contenedores en contacto con alimentos y EPSIXPS en contacto con alimentos, con el propósito de ejecutar una reconversión técnica y operativa de la industria incluyendo cadenas de suministro, modificación de moldes y maquinaria, instrumentos de financiamiento y arranques/plenas cargas asegurando continuidad del abastecimiento, inocuidad alimentaria y eficacia ambiental. Al término de la transición deberán existir:

1. Marco normativo técnico adoptado (MICIlDGNTI, autoridad sanitaria y aduanas).

2. Capacidad industrial reconvertida (moldes, líneas, proveedores).

3. Uso de EPS-BDA validado, compostables y/o biodegradable en condiciones aceptadas.

El periodo de transición tendrá las siguientes etapas: Etapa 1 - Marco y preparación (0-12 meses).

1. La autoridad competente habilitará el Registro Nacional de Productores e Importadores, siendo requisito de cumplimiento para la puesta en el mercado.

2. En igual plazo, DGNTI-COPANIT adoptará las normas técnicas de referencia para:

2.

1. Compostable (industrial) (EN 13432/EN 14995/ ASTM D6400 y de aplicar

ASTMD6868. 2.

2. Biodigestión de sólidos altos (ASTM D5511lISO 15985) para EPSBDA.

3. Durante esta etapa se permite el uso de EPS y de EPS-BDA:

Etapa Il - Sustitución inicial y ajuste de suministros (13-24 meses).

1. Consumo de Inventarios: Los inventarios de los productos formados (contenedores, vasos y otros artículos) de uso alimenticio a base de EPSIXPS debidamente declarados ante el Ministerio de Comercio e Industrias antes del f les 13, podrán consumirse por un plazo máximo de 12 meses (desde el mes 13), con las siguientes condiciones. 1.

1. Obligación de gestión posconsumo mediante REP /SCR

1.

2. MRV de volúmenes consumidos y gestionados.

1.

3. De manera excepcional, se autoriza la entrada de contenedores formados de EPS/XPS para uso alimentario que, a la fecha de inicio de la prohibición (Mes 13) acrediten haber sido expedidos mediante: Conocimiento de Embarque (B/L) con anotación "a bordo ", Guía Aérea (A WB) con confirmación de vuelo; o Carta de Porte Internacional por Carretera (CMR) con constancia de salida de aduana de exportación en el país de origen. Esta autorización sólo aplica a mercancía ya comprada y en tránsito o despachada desde fábrica y estará permitida hasta el Mes 16, fecha límite para su arribo y nacionalización. Quedan excluidas nuevas órdenes emitidas con posterioridad al Mes 13.

2. Se permite importar resinas de poliestireno de uso general (PSUG), poliestireno de uso general aditivado biodegradable, resinas de EPS y EPS- BDA.

3. Industriales, productores, transformadores de resina de poliestireno de uso general, EPS en artículos (vasos, fiambreras, platos, tasas, casillas, platillos, bandejas) para transportar y contener alimentos que estén en transición o reconversión industrial podrán utilizar la resina poliestireno de uso general, EPS para continuar su operación con las siguientes condiciones: 3.

1. Obligación de gestión posconsumo mediante REP/SCR

3.

2. MRV de volúmenes consumidos y gestionados.

Etapa III - Cierre a producto terminado (formados) y validación de cadena (Meses 25-36).1. Desde el Mes 25, queda prohibida la importación y puesta en el mercado de contenedores formados de EPS/XPS para cualquier contacto con alimentos (servicio y retail). Se exceptúan los artículos formados de EPS-BOA que acrediten conformidad con la Especificación COPANIT aplicable (o régimen supletorio) y requisitos sanitarios. El uso de EPS-BDA queda supeditado a la remisión expresa y dinámica a Normas Técnicas COP ANIT que definan y validen las formulaciones admitidas o rangos de aditivación, los métodos de ensayo aplicables (ASTM D551 111S0 15985), los umbrales de biodegradación y tiempos máximos, la aptitud sanitaria para contacto con alimentos y las obligaciones de REP/MRV y logística de retomo. La actualización de dichas normas producirá efectos sin necesidad de reforma legal.

2. Se permite la importación de poliestireno de uso general (PSUG), únicamente para usos no alimentarios, salvo cuando la importación tenga por destino la aditivación en sitio o reconversión industrial para la fabricación de artículos EPS-BDA para contacto con alimentos, siempre que: 2.

1. El importador cuente con Declaración de U so Final (DUF) indicando planta, proceso y destino. 2.

2. La planta se encuentre habilitada como Operador de Aditivación en Sitio (OAS) o esté bajo un piloto autorizado conforme a esta Ley. 2.

3. Exista trazabilidad operativa por balance de masa (TOBM) y obligaciones de MRV; y 2.

4. El artículo final cumpla la Especificación COPANIT aplicable o el régimen supletorio previsto en el Capítulo de jerarquía técnica, y la aptitud sanitaria cuando corresponda.

3. Al mes 30 se publicará informe de avance (desempeño ambiental, costos, adopción tecnológica y cumplimiento por etapas). En función de sus resultados, la autoridad podrá acelerar restricciones o ajustar metas para garantizar el cierre efectivo al mes 48. Etapa IV - Consolidación y cierre (meses 37- 48) Desde el Mes 37 queda prohibida la fabricación, importación y puesta en el mercado de artículos fabricados con EPS o XPS destinados a contacto directo con alimentos y bebidas (servicio de alimentos y venta al detalle), cuando dichos artículos no cumplan la Especificación Técnica COPANIT aplicable (o el régimen supletorio) y los requisitos sanitarios de contacto con alimentos, cuando correspondan. Para los usos indicados en el literal anterior, solo podrán ponerse en el mercado alternativas como EPS-BDA que cumplan especificación de producto, cuando aplique, XPS-BDA cuando sea utilizado en artículos conforme a la especificación técnica correspondiente. La importación, fabricación, distribución y uso de poliestireno de uso general (PSUG), de poliestireno de uso general biodegradable (pSUG-BDA), resina de EPS-BDA, resina de EPS como materias primas se permite, incluyendo su importación para aditivación en sitio y/o para transformación industrial en EPS-BDAlXPS-BDA u otras aplicaciones permitidas, siempre que se acredite el destino mediante DUF y controles aplicables conforme a esta Ley y su reglamentación.

Artículo 16.

Tránsito de buques, MARPOL y servicios portuarios. Los buques en tránsito se regirán por MARPOL Anexo V; se mantiene la prohibición internacional de descarga de plásticos al mar y las obligaciones de gestión de basura a bordo. En áreas portuarias y servicios a bordo prestados en puerto, queda prohibido suministrar productos de EPS para alimentos y bebidas a la tripulación o pasajeros. Los concesionarios deberán migrar a alternativas autorizadas por esta Ley y su reglamento. Capítulo IV. Admisibilidad técnica del EPS y EPS aditivado biodegradable (EPS-BDA)

Artículo 17.

Jerarquía técnica. La presente jerarquía separa el desempeño exigible por Ley de su demostración técnica para asegurar seguridad jurídica, actualización ágil y fiscalización efectiva, para lo cual se establecen los siguientes niveles:

1. Nivel 1 - Desempeño mínimo de la Ley. La Ley fija umbrales y condiciones habilitantes/restrictivas (p. ej., mineralización en entorno definido, desintegración, inocuidad, ruta real de gestión, REP/MRV) que no podrán ser rebajados por normativa técnica.

2. Nivel 2 - Especificación de producto (COP ANIT). La DGNTICOP ANIT aprobará y actualizará la Especificación Técnica por categoría (p. ej., EPS-BDA, "compostable industrial", "multicapa compostable"), con requisitos del producto final (muestreo, controles de fábrica, etiquetado, vigilancia, criterios de aceptación).

3. Nivel 3 - Métodos de ensayo (LTR), N\ ICI-DGNTI administrará un Listado Técnico de Referencia

(LTR) con métodos normalizados

(ASTMIISOIENIUNE) y sus alcances/limitaciones para demostrar la Especificación. Las referencias del L TR serán dinámicas y se actualizarán por resolución motivada.

4. Nivel 4 - Evaluación de la conformidad. El cumplimiento se acreditará mediante certificación de tercera parte (ISO/lEC 17065) o declaración de conformidad (ISO/lEC 17050) sustentada en ensayos de laboratorios acreditados ISO/lEC 17025 (ILAC-MRA), nacionales o extranjeros.

5. Supletoriedad. A falta de Especificación o durante su revisión, la autoridad aplicará supletoriamente definiciones y métodos ASTM/ISO/ENIUNE del entorno correspondiente (con mineralización del artículo final, y respetando los mínimos de la Ley).

6. Régimen de reclamaciones y ruta real. Toda alegación ambiental deberá indicar el entorno específico de degradación reconocido por esta ley (p. ej., "biodegradable en digestión anaerobia de sólidos altos", ··compostable industrial"" u otro entorno reconocido), el método y resultado de referencia obtenido. Conforme a los métodos incluidos en el listado Técnico de Referencia (LTR) vigente. Para los artículos EPS-BDA destinados a contacto con alimentos, se reconocerán como entornos técnicos válidos aquellos definidos en esta Ley y en la Especificación Técnica cap ANIT aplicable, cuya demostración se realice mediante métodos internacionalmente reconocidos incluidos en el L TR, tales como ASTM, ISO o EN correspondientes al entorno declarado. La autoridad podrá establecer metas progresivas para fortalecer rutas reales de gestión en el país. No obstante, la ausencia temporal de infraestructura específica no invalidará el desempeño técnico debidamente acreditado confirme al método reconocido por esta ley. Se prohíben declaraciones ambientales ambiguas como biodegradable por oxo-degradación, oxodegradable.

7. Prevalencia y coordinación. En caso de conflicto entre definiciones de esta Ley y las de la Ley 187/2020 u otras, prevalecerán las de este Capítulo en materia específica de EPSIEPS-BDA y biodegradabilidad; lo demás se regirá por la normativa general.

Artículo 18.

Definiciones técnicas específicas. Para los efectos de este capítulo se los siguientes términos se entenderán así:

1. Espuma de poliestireno (EPSIXPS): material celular rígido de poliestireno producido por expansión (EPS) o extrusión (XPS).

2. EPS-BDA (EPS con aditivo apto biodegradación): EPS cuya mineralización bajo condiciones de digestión anaerobia de sólidos altos se acredita conforme la Especificación Técnica cap ANIT aplicable y mediante métodos incluidos en el Listado Técnico de referencia (LTR) vigente. Por ejemplo, mediante ASTM D5511 o ISO 15985.

3. Compostable (industrial/doméstico): producto que cumple una especificación técnica correspondiente (p. ej., EN 13432/EN 14995 o ASTM D6400/D6868 o ISO 17088) Y cuenta con certificación vigente.

4. Reciclable efectivo: producto para el cual existe captura selectiva y capacidad de procesamiento real en el país (recolección + clasificación + reciclaje) demostrables mediante MRV.

5. PF AS añadidos intencionalmente: toda sustancia per- y polifluoroalquilada incorporada para otorgar una función específica (barrera, anti-grasa u otra).

Artículo 19.

Especificación de producto, remisión dinámica y supletoriedad técnica. La DGNTI-COP ANIT emitirá y actualizará una Especificación Técnica cap ANIT para EPSBDA (en adelante, la Especificación), que establecerá los requisitos del producto final y de la resina para uso alimentario, incluyendo parámetros de ensayo, muestreo, controles, criterios de aceptación, etiquetado y trazabilidad. Los artículos finales de EPS-BDA y XPS-BDA destinados a contacto con alimentos no podrán presentar coloración blanca. Dado que el EPS/XPS convencional no aditivado se caracteriza por su apariencia blanca, los artículos finales de EPS-BDA y XPS-BDA deberán ser visualmente distinguibles de estos presentando una tonalidad dentro del rango crema a café. Los criterios técnicos para verificar dicha diferenciación visual serán establecidos por la Especificación Técnica COPANIT y aplicarán sobre el artículo final puesto en el mercado. Esto es independiente del origen de resina, aditivos u procesos de fabricación. La remisión a la Especificación será dinámica y surtirá efectos sin reforma legal, sin perjuicio de los mínimos no rebajables establecidos en el Articulo 17, que en ningún caso podrán ser rebajados por norma técnica. Régimen supletorio. Mientras la Especificación no se encuentre vigente o durante sus procesos de revisión/actualización, la autoridad competente aplicará supletoriamente las definiciones y métodos internacionalmente reconocidos por ASTMlEN/ISO que:

a) Defman el plástico biodegradable en el entorno declarado; y

b) Midan la mineralización del artículo final en el entorno correspondiente, conforme a los métodos reconocidos en el Listado Técnico de Referencia (L TR), cumpliendo los umbrales mínimos establecidos en el Artículo 17, así como los requisitos de desintegración cuando proceda, inocuidad sanitaria, trazabilidad, REP y MRV. Entre los métodos que podrán figurar en el L TR se incluyen normas ASTM, ISO, EN o UNE aplicables al entorno correspondiente. No serán válidos, para fundamentar alegaciones de biodegradabilidad, los métodos orientados a oxodegradación, incluyendo ASTM D5526 y ASTM D6954. La DGNTI-COPANIT podrá reconocer equivalencias técnicas o retirar métodos obsoletos mediante resolución motivada, previo informe técnico que acredite comparabilidad metro lógica y alcance de entorno. Las resoluciones producirán efectos a los ciento ochenta (180) días de su publicación, salvo plazo distinto debidamente justificado.

Artículo 20.

Naturaleza de la resina y autorización de importación. La resina de poliestireno de uso general con aditivos destinados a conferir desempeño de biodegradación (PSUGBDA) podrá ser objeto de autorización específica de importación otorgada por la autoridad competente, a efectos de su clasificación arancelaria diferenciada y control de destino como materia prima destinada a la fabricación de artículos que acrediten desempeño de biodegradación en el entorno técnico declarado y reconocido conforme a esta Ley y al Listado Técnico de Referencia (L TR) vigente. La autorización de importación de resina de PSUG-BDA reconoce exclusivamente la condición de materia prima aditivada y no confiere, por sí misma:

1. Alegaciones ambientales en el mercado;

2. Aprobación para contacto con alimentos, ni;

3. Ni puesta en el mercado de artículos finales.

Estas condiciones solo se habilitarán cuando el artículo final demuestre conformidad con la Especificación Técnica aplicable o con el régimen supletorio previsto en el Artículo REP que no se ha hecho, esperando comentarios por parte del cliente y Ministerio de Comercio e Industrias (MICI). Se establecen los siguientes requisitos documentales para la autorización de importación de resina EPS-BDA:

1. Expediente técnico del fabricante de la resina/aditivo (ficha técnica y SDS vigentes; identidad del aditivo, rango de dosificación y condiciones de proceso recomendadas; declaración de sustancias restringidas).

2. Certificado de Conformidad del Fabricante (CoC) o Declaración de Conformidad

(ISO/lEC 17050) respaldada por ensayos de tipo realizados sobre artículos representativos elaborados con dicha resina, conforme a métodos internacionalmente reconocidos ASTM/ISO/ENIUNE Ca título enunciativo: ASTM D551 1 o ISO 15985 para digestión anaerobia de sólidos altos; ENIUNE 13432, ENIUNE 14995, ASTM D6400 y, cuando corresponda, ASTM D6868 para compostaje industrial), emitidos por laboratorio acreditado ISO/lEC 17025 o similares tanto locales o extranjeros.

3. Identificación mínima en bultos y documentación. Los sacos, cajas, empaques primarios o big-bags portarán, como mínimo, denominación genérica ("Resina EPS- BDA o un equivalente), fabricante, país de origen y número de lote del fabricante; el número de licencia, el importador y el uso final declarado constarán en la documentación comercial y aduanera (DUA, factura, listado de empaque). No se exige marcado adicional en el envase.

4. Aceptación de fiscalización posterior y cuando proceda, ensayos de verificación en laboratorios ISO/lEC 17025 (nacionales o extranjeros) y auditoría del Control de Producción en Fábrica (CPF) con criterios basados en riesgo (costos a ser incurridos por la institución que regule esta ley). Para la Aditivación en sitio, se establece que cuando la aditivación e realice en la planta transformadora (en sitio), el importador o transformador podrá solicitar autorización de importación de aditivos para ser usados con PSUG-BDA, EPS-BDA bajo el mismo régimen, debiendo contar con procedimiento validado de dosificación y homogeneización, Control de Producción en Fábrica (CPF) y trazabilidad de resina y aditivo. La autoridad podrá suspender o revocar la autorización de importación de resina de PSUG, PSUG-BDA, EPS-BDA ante desvíos de destino, ausencia de trazabilidad, balances de masa inconsistentes o reiteradas no conformidades en artículos finales. Capítulo V.

Normativas generales para importación de EPS durante y después del periodo transitorio considerando Aditivación en Sitio.

Artículo 21.

Principios generales de aditivacíón de resina de EPS en sitio. La aditivación podrá realizarse en origen (resina aditivada por el fabricante de materia prima) o en sitio (dosificación de aditivo en la planta transformadora). Mientras la autoridad no emita la Declaratoria de Disponibilidad Técnica (DDT) prevista en este Capítulo, la aditivación en sitio sólo podrá realizarse bajo pilotos controlados autorizados por resolución y sin declaraciones ambientales al consumidor ni uso para contacto con alimentos hasta completar el ensayo de tipo del artículo final. Una vez emitida la DDT, la aditivación en sitio podrá habilitarse conforme a los Artículo 23 al Artículo 26. Requerirá, como mínimos, procedimiento validado de dosificación y homogeneización, equipos calibrados, Control de Producción en Fábrica (CPF) documentado y trazabilidad de resina/aditivo por balance de masa. El ensayo de tipo del artículo final, su certificación y la vigilancia anual serán exigibles antes de la puesta en el mercado con declaraciones ambientales o para contacto con alimentos. La autoridad podrá suspender la aditivación en sitio ante incumplimientos reiterados, ausencia de trazabilidad o riesgos sanitarios.

Artículo 22.

Régimen inmediato de importación durante y después del periodo transitorio. La importación de resina EPS-BDA y de artículos de EPSIEPS-BDA no alimentarios se rige por lo dispuesto en el Artículo 20 (autorización específica, documentación, balance de masa y fiscalización posterior), aplicable durante y después del periodo transitorio. La autorización se basará en reconocimiento documental (CoC/DoC del fabricante, soporte técnico de referencia con métodos ASTM/ISO/ENIUNE del L TR, Declaración de Uso Final (DUF), sin verificación lote-a-lote en frontera, sin peljuicio de controles posteriores basados en riesgo. Los artículos finales que pretendan declaración ambiental o contacto con alimentos deberán cumplir, además, la Especificación Técnica COP ANIT aplicable o el régimen supletorio del Capítulo IV.

Artículo 23.

Declaratoria de Disponibilidad Técnica (DDT) para aditivación en sitio. La DDT es el acto mediante el cual MICI-DGNTI (COP ANIT) , con opinión de la autoridad, declara que existen condiciones técnicas y metrológicas mínimas para habilitar aditivación en sitio a escala industrial. Los requisitos para emitir \a DDT (mínimos):

1. Aprobación de la Especificación Técnica COPANIT - Aditivación en Sitio para EPSBDA (procedimiento de dosificación, homogeneidad, control del proceso y muestreo).

2. Actualización del Listado Técnico de Referencia (L TR) con métodos de verificación de homogeneidad de mezcla y trazabilidad metro lógica de dosificación.

3. Disponibilidad de resultados de laboratorios ISO/lEC 17025 (ILAC-MRA) en cuanto a muestras enviadas con trazabilidad -nacionales o extranjeros con alcance en los métodos pertinentes (según LTR).

4. Lineamientos de auditoría CPF y formatos de balance de masa (planta/familia de producto), con tolerancias y periodicidad.

5. Protocolo de ensayo de tipo del artículo final y criterios de vigilancia (frecuencia y disparadores). La DDT se aprobará por resolución motivada, será pública y podrá delimitar categorías, volúmenes y fases de despliegue. Validación de muestras de proceso y aceptación de informes de ensayo, en cuanto a la verificación de desempeño para aditivación en sitio se regirá por principios y parámetros mínimos que aseguren dinamismo técnico y previsibilidad regulatoria, a saber:

1. Reconocimiento de resultados: se aceptarán informes de ensayo de laboratorios acreditados ISO/lEC 17025 (ILAC-MRA), nacionales o extranjeros, con alcance vigente en los métodos listados en el Listado Técnico de Referencia (LTR).

2. Verificación basada en riesgo: e\ reglamento o la Especificación COP ANIT definirá planes de verificación y muestreo por familia de producto, con periodicidades razonables, evitando cargas desproporcionadas.

3. Suficiencia probatoria: a falta de indicios de no conformidad, la autoridad aceptará como evidencia suficiente los informes de ensayo válidos y los registros del Control de Producción en Fábrica (CPF), sin exigir verificación por lote.

4. Trazabilidad proporcional: la trazabilidad se demostrará mediante balance de masa a nivel de planta y familia de producto; no se requerirá segregación fisica por lote en silos o líneas continuas.

5. Previsibilidad y transición: todo cambio de método, periodicidad o evidencia requerida se adoptará por resolución motivada, previa consulta pública, con vacatio legis no menor de 90 días, salvo riesgo sanitario o ambiental debidamente justificado.

Artículo 24.

Habilitación del Operador de Aditivación en Sitio (OAS). Podrá habilitarse como OAS toda planta transformadora que demuestre: 1 . CPF conforme a la Especificación COP ANIT (incluye equipos de dosificación y homogeneización, calibraciones vigentes, mantenimiento y registros).

2. Procedimiento validado de aditivación, con criterios de aceptación de homogeneidad y control de parámetros críticos.

3. Trazabilidad operativa por balance de masa (TOBM) entre resina base, aditivo y artículos producidos, a nivel de planta/familia de producto.

4. Contrato con laboratorio ISO/lEC 17025 (ILAC-MRA) para ensayos de verificación según norma o especificación. La habilitación tendrá vigencia trienal, renovable; será no discriminatoria y se otorgará por procedimiento abreviado con verificación documental y auditoría in situ inicial. La autoridad publicará el Registro de OAS habilitados y podrá suspender o revocar la habilitación con debido proceso.

Artículo 25.

Ensayo de tipo del artículo final, certificación y vigilancia. Todo artículo final producido con aditivación en sitio deberá superar un ensayo de tipo (por familia de producto) conforme a la Especificación COP ANIT y métodos del LTR; no se exige ensayo por cada lote. La conformidad se acreditará mediante certificación de producto (ISO/lEC 17065) o declaración de conformidad (ISO/lEC 17050) sustentada en ensayos de laboratorio ISO/lEC 17025. El etiquetado y tas declaraciones ambientales deberán indicar el entorno de fin de vida, el método de referencia y, cuando corresponda, la ruta real de gestión disponible en el país. La vigilancia será anual, con facultad de ensayos de verificación no sistemáticos ante indicios de no conformidad o cambios sustanciales de formulación o proceso.

Artículo 26.

Pilotos y sandbox regulatorio para aditivación en sitio. Antes o después de la DDT, la autoridad podrá autorizar pilotos bajo un sandbox regulatorio con objetivos, volúmenes y plazos definidos. Durante el piloto:

1. No se permitirán declaraciones ambientales al consumidor ni uso para contacto con alimentos hasta superar el ensayo de tipo.

2. EIOAS mantendrá TOBM y reportes MRV periódicos.

3. Podrán requerirse marcados internos o trazadores para seguimiento técnico (según

Especificación). Concluso el piloto, la autoridad decidirá sobre escalamiento, adecuaciones o cierre.

Artículo 27.

Control basado en riesgo. competencia leal y reconocimiento internacional. La fiscalización se sustentará en control documental en frontera, auditoría CPF, TOBM y ensayos de verificación; no procederá la exigencia de verificación lote-a- lote salvo medida cautelar. La habilitación y el control se aplicarán con criterios de no discriminación, neutralidad tecnológica y competencia leal, prohibiéndose restricciones exclusivas o ventajas indebidas. Se reconocerán certificaciones de organismos ISO/IEC 17065 (IAF-MLA) Y ensayos de laboratorios ISO/IEC 1 7025 (ILAC-MRA), nacionales o extranjeros, dentro del alcance correspondiente. La autoridad resguardará la confidencialidad e información sensible (fónnu1as, dosificación, know-how), sin perjuicio de sus potestades de control.

Artículo 28.

Supletoriedad y coordinación normativa. En 10 no previsto en este Capítulo, regirán supletoriamente las disposiciones del Capítulo IV y el artículo 20 de la presente Ley.

El Ministerio de Comercio e Industrias podrá emitir guías técnicas y formatos para CPF, TOBM y MRV, así como actualizar el LTR y la especificación por resolución motivada, sin reforma legal.

Artículo 29.

Autoridades competentes y coordinación. La fiscalización del cumplimiento de esta Ley corresponderá al Ministerio de Comercio e Industrias, que coordinará actuaciones y compartirá información mediante protocolos interinstitucionales.

Artículo 30.

Control en frontera y mercado interno. El control primario será documental y basado en riesgo, sobre licencias, Declaración de Uso Final y certificados de conformidad de ensayo aplicables; sólo procederán verificaciones fisicas selectivas cuando existan indicios razonables.

En mercado interno, la fiscalización se centrará en: rotulado/etiquetado, declaraciones ambientales, destino de productos prohibidos y cumplimiento del régimen transitorio.

Artículo 31.

Tipificación de infracciones. Las infracciones serán tipificadas de la siguiente forma:

L Leves: incumplimientos formales sin impacto material (p. ej., omisiones menores de etiquetado o demoras no dolosas en reportes).

2. Graves: puesta en el mercado de artículos alcanzados sim cumplir especificaciones técnicas o del régimen transitorio; declaraciones ambientales engañosas; obstrucción de inspección.

3. Muy graves: importación o fabricación intencional de artículos prohibidos, falsificación documental, reincidencia en infracciones graves, o afectación sanitaria/ambiental relevante.

Artículo 32.

Escala de sanciones administrativas. Se establece la siguiente escala para la aplicación de sanciones administrativas:

1. Leves: amonestación o multa de B/. 1,000 a B/. 10,000.

2. Graves: multa de B/. 10,001 a B/. 100,000; decomiso del producto; suspensión temporal de actividades relacionadas.

3. Muy graves: multa de B/. 100,001 a B/. 1,000,000; clausura temporal de la línea o establecimiento por hasta 30 días; inhabilitación de licencias específicas hasta por 1 año.

4. Los topes podrán actualizarse por decreto según inflación y experiencia comparada, manteniendo la proporcionalidad.

Artículo 33.

Criterios de graduación. Se considerarán: gravedad del daño o nesgo, reincidencia, volumen y valor CIF involucrado, beneficio económico obtenido, cooperación del infractor y corrección voluntaria.

Artículo 34.

Medidas cautelares proporcionales. Ante indicios fundados de infracción grave o muy grave, la autoridad podrá ordenar: retención de la mercancía, suspensión preventiva de suministro, retiro del mercado (recall) o inmovilización del lote. Las medidas serán motivadas y proporcionales.

Artículo 35.

Greenwashing y veracidad de la información. Queda prohibida toda declaración ambiental engañosa (incluye alegaciones de biodegradabilidad/compostabilidad sin entorno, método y resultado verificable). ACODECO aplicará el régimen sancionatorio de la Ley 4512007, sin perjuicio de las sanciones ambientales concurrentes.

Artículo 36.

Decomiso y destino. Los productos decomisados serán reutilizados, reciclados o valorizados cuando sea técnicamente posible; en caso contrario, dispuestos de forma ambientalmente segura. Los costos serán a cargo del infractor.

Artículo 37.

Reincidencia. Constituye reincidencia la comisión de una nueva infracción de igual o mayor gravedad dentro de los doce (

12) meses siguientes a la firmeza de la sanción anterior. La multa podrá incrementarse hasta en 50% dentro del rango aplicable y habilitar clausura temporal.

Artículo 38.

Procedimiento. El procedimiento será sumario, garantizando defensa y recursos. La autoridad podrá conmutar parcialmente la multa si el infractor ejecuta un plan de corrección verificable (retiro del mercado, re-etiquetado, capacitación, adecuaciones de control).

Artículo 39.

Publicidad de sanciones. Las resoluciones firmes serán publicadas en el portal institucional yen un registro público de sanciones; el infractor deberá informar a sus clientes cuando la sanción implique retiro o cese de suministro.

Artículo 40.

Destino de las multas. El producto de las multas se destinará a fines vinculados exclusivamente al objeto de esta Ley. De manera referencial, hasta un sesenta por ciento (60%) se asignará a programas de fiscalización y economía circular, incluida infraestructura de gestión. Al menos un cuarenta por ciento (40%) se destinará al fortalecimiento de laboratorios, acreditación y capacidades técnicas. La autoridad competente podrá ajustar esta distribución dentro de un margen de ± 1 0% mediante reglamentación motivada, conforme a necesidades verificables y garantizando transparencia y rendición de cuentas. En ningún caso estos recursos podrán destinarse a gastos corrientes ordinarios ajenos a la finalidad ambiental de esta Ley. Capítulo VII Responsabilidad Extendida del Productor, Importador, Distribuidor.

Artículo 41.

Objeto, alcance y sujetos obligados. Se establece un régimen de responsabilidad extendida del productor (REP) para envases y artículos de EPSIXPS destinados al servicio de alimentos y bebidas (contacto directo). Son sujetos obligados el productor y/o importador que realiza la primera puesta en el mercado nacional; los distribuidores y comercios podrán actuar como puntos de retorno cuando así se reglamente. Podrán incorporarse por reglamento con metas y esquemas adecuados a obra el empaque técnico e industrial y usos de construcción, sin peIjuicio de obligaciones de información posconsumo. Se aplican las definiciones del Artículo 4 yel régimen transitorio del Capítulo lII.

Artículo 42.

Sujetos obligados. Son sujetos obligados quienes realicen la primera puesta en el mercado nacional de productos alcanzados en el Artículo 41 :

1. Productores nacionales de artículos de EPS/XPS.

2. Importadores de artículos de EPSIXPS y

3. Importadores de resina EPS/XPS cuando fabriquen artículos en el país.

Los distribuidores mayoristas y comercios detallistas participarán como puntos de retomo o acopio cuando así to establezca el reglamento. En el sector construcción, las empresas constructoras y grandes usuarios finales serán corresponsables de habilitar retornos de recortes y mennas de obra bajo esquemas REP definidos por reglamento. No habrá responsabilidad objetiva por residuos fuera del control razonable del obligado; el cumplimiento se presume cuando el sujeto esté al día en su plan individual o afiliación a un sistema colectivo autorizado.

Artículo 43.

Cumplimiento y aportes equivalentes. Para el cumplimiento y aportes equivalentes se establece 10 siguiente:

1. Modalidades:

1.

1. Plan individual aprobado; o

1.

2. Afiliación a un sistema colectivo (SCR/SCRAP) autorizado.

2. Cuota REP. Constituye un aporte ambiental de naturaleza no tributaria, destinado exclusivamente a financiar la gestión posconsumo de los productos alcanzados por esta Ley, incluyendo recolección, transporte, clasificación, valorización, reciclaje, monitoreo, trazabilidad y mecanismos de Monitoreo, Reporte y Verificación (MRV).

3. Créditos REP por aportes equivalentes (tope anual a definir): se reconocerán contra la cuota REP aportes verificables a: 3 .

1. Programas de docencia y cultura ambiental.

3.

2. Donaciones en especie de equipos para acopio/reciclaje/compostaje a municipios o universidades 3.

3. Cofinanciamiento de pilotos de logística inversa en zonas priorizadas.

3.

4. Investigación y Desarrollo (i+

d) para alternativas con "ruta real de gestión".

Requiere elegibilidad previa, MRV de resultados y auditoría independiente.

4. Podrán reconocerse aportes equivalentes como mecanismos compensatorios dentro del sistema REP, siempre que estén debidamente verificados y contribuyan efectivamente a las metas de gestión establecidas en esta Ley.

5. El Ente regulador Ministerio de Comercio e Industrias será responsable de reglamentar la metodología de cálculo de créditos REP, el tope porcentual, el registro de proyectos elegibles y si procede tratamiento como incentivo fiscal o únicamente como crédito REP no tributario.

Artículo 44.

Información al consumidor y reglas anti-greenwashing. Para garantizar que el consumidor disponga de la información correcta se establece:

1. Etiquetado claro del entorno de fin de vida ("retomo a punto de acopio", "reciclable efectivo donde exista sistema", "compostable industria/doméstico"), conforme al Capítulo IV.

2. Se prohíbe uoxo-degradable

u. Las infracciones se sancionan conforme al Capítulo VI.

El ente regulador será responsable de reglamentar lo referente a los formatos mínimos de rotulado y equivalencias con especificaciones COP ANIT.

Artículo 45.

Monitoreo, reporte y verificación (MR\T) y verificación proporcional. Para cumplir con el MRV y la verificación proporcional se habrá que presentar un reporte anual por planta y familia de producto, así como la trazabilidad por balance de masa (TOBM) y la verificación por terceros acreditados cuando corresponda. No se exige verificación por lote salvo indicios fundados de incumplimiento.

Será responsabilidad del ente regulador validar los indicadores de desempeño, periodicidad, formatos digitales y criterios de auditoría (ISO/lEC 17065/1 7025), Sistemas Colectivos de Responsabilidad (SCRlSCRAP) a través de reglamentación.

Artículo 46.

Naturaleza y ob jeto. Se reconoce el Sistema Colectivo de Responsabilidad Extendida del Productor (SCRlSCRAP) como mecanismo válido para que los sujetos obligados cumplan de forma conjunta tas obligaciones de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) previstas en este Capítulo, bajo principios de neutralidad tecnológica, competencia leal y transparencia.

Artículo 47.

Autorización y registro. El Sistema Colectivo de Responsabilidad Extendida del Productor (SCRlSCRAP) requerirá autorización previa y registro ante la autoridad competente. La autorización especificará alcance material, categorías cubiertas, modelo financiero, reglas de eco-modulación, MRV, auditoría y mecanismos de reporte.

Artículo 48.

Gobernanza mínima. El Sistema Colectivo de Responsabilidad Extendida del Productor (SCRlSCRAP) será sin fines de lucro; garantizará participación abierta y no discriminatoria a los sujetos obligados; contará con estados financieros auditados anualmente; publicará reportes de desempeño y costos; y establecerá políticas de prevención de conflictos de interés.

Artículo 49.

Funciones. Se establecen las siguientes funciones para el Sistema: En cuanto al objeto y principios se establece REP para quienes ponen en el mercado productos alcanzados, con mínima intervención estatal, neutralidad tecnológica, competencia leal, MRV y verificación ex post basada en riesgo. Los sujetos obligados y opciones son los productores, importadores y titulares de marca, incluyendo alimentos, empaque técnico/industrial y construcción. Cumplimiento vía SIR (plan individual) o SCRlSCRAP (colectivo). Umbral de minimis con esquema simplificado. Las cuotas y aportes equivalentes serán cuotas proporcionales con eco-modulación simple; se reconocen créditos por docencia, equipos de acopio, pilotos de logística inversa, I+D y aportes a programas priorizados, con evidencia MRV. Compatibilidad con regímenes de fomento evitando doble beneficio. El MRV y reporteria: TOBM anual por planta/familia; reportería digital estandarizada; aceptación de certificaciones 17065 y ensayos 17025; sin verificación por lote salvo indicios. Mediante la Supervisión se determinará los siguiente:

1. Definición de minimis y requisitos abreviados;

2. Topes y fórmulas de créditos/eco-modulación;

3. KPls y periodicidad de reportería;

4. Criterios de muestreo y protocolo de pilotos controlados iniciales

5. Coordinación El SCRlSCRAP coordinará con mUillC1plOS, gestores y autoridades sectoriales para evitar duplicidades y asegurar cobertura eficiente.

Artículo 50.

Reglamentación. El Órgano Ejecutivo a través del Ministerio de Comercio e Industrias, reglamentará la presente ley en un plazo máximo de noventa (

90) días.

Artículo 51.

Entrada en vigencia. La presente Ley entrará en vigencia a los seis (

6) meses a partir de su publicación en la Gaceta Oficial.