Proyecto de ley 465.

INTRODUCCIÓN:

IMPORTANCIA

DEL INVESTIGACIÓN

Y COMO

DOCENCIA

USO

DE PILAR

ANIMALES DEL EN LA DESARROLLO

CIENTÍFICO La utilización de animales en la investigación científica y docencia ha sido, durante décadas, una práctica esencial para el avance del conocimiento biomédico, veterinario y farmacológico a nivel global. Este uso ha permitido desarrollar tratamientos innovadores, vacunas eficaces y herramientas diagnósticas fundamentales para la salud humana y animal. En el contexto de la educación, también ha sido clave para la formación técnica y ética de nuevas generaciones de profesionales en las ciencias de la vida y la salud. Panamá no ha sido ajeno a estos avances. En los últimos años, el país ha logrado importantes progresos en el fortalecimiento de sus capacidades científicas y tecnológicas, promoviendo políticas públicas que impulsan la investigación como motor del desarrollo nacional. Este crecimiento exige, de manera urgente, la existencia de un marco normativo moderno, ético y específico que regule de forma clara el uso de animales en estos procesos. Si bien los beneficios del uso de modelos animales en la ciencia son ampliamente reconocidos como en el estudio de enfermedades infecciosas, pruebas de vacunas, toxicología, investigación biomédica y farmacológica, también lo es la responsabilidad ética que ello implica. La ciencia contemporánea ha reconocido que los animales son seres sintientes, capaces de experimentar dolor, estrés y sufrimiento, lo cual impone límites morales a su uso. En respuesta a esta realidad, la comunidad científica internacional ha adoptado principios rectores como las Tres R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) y las Cinco Libertades del Bienestar Animal, que establecen estándares mínimos de trato humanitario y condiciones adecuadas para los animales de laboratorio. Actualmente, Panamá carece de una ley específica que regule el uso de animales en investigación científica y docencia. Las normativas existentes abordan de manera parcial aspectos relacionados con la salud animal o la protección de animales domésticos, pero no contemplan con profundidad ni precisión los principios bioéticos, técnicos y regulatorios que deben regir la utilización de animales en contextos científicos. Este vacío legal representa una limitación para el desarrollo responsable de la ciencia, para el cumplimiento de estándares internacionales, y para la protección efectiva de los animales utilizados con fines investigativos o académicos. En este contexto, el presente anteproyecto de ley propone regular integralmente el manejo y bienestar de animales usados en investigación, docencia, desarrollo tecnológico e innovación. Busca atender necesidades éticas y científicas, fortalecer la institucionalidad nacional, promover una cultura de investigación responsable y alinear a Panamá con las mejores prácticas internacionales en bienestar animal. JUSTIFICACIÓN: LEY QUE GARANTICE EL BIENESTAR ANIMAL Y LA ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN En el contexto actual de avance científico, la utilización de animales en actividades de investigación, docencia e innovación tecnológica continúa siendo una herramienta para el - desarrollo de nuevos conocimientos, terapias y aplicaciones biomédicas. No obstante, este uso debe estar regulado por principios éticos que reconozcan la condición de los animales como seres sintientes, capaces de experimentar dolor, estrés y sufrimiento. Panamá ha adoptado medidas legales que protegen a los animales en contextos domésticos y productivos, aún existe un vacío normativo en cuanto al uso de animales en el ámbito de-la investigación científica y docencia. La Ley 84 de 2019, que regula y promueve la investigación para la salud humana, establece la rectoría y gobernanza del sistema de investigación científica en el país. Esta ley crea el Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) y define sus funciones, así como los procedimientos para el registro, seguimiento y evaluación de los proyectos de investigación en salud. Sin embargo, su tratamiento del uso de animales es limitado, abordando de forma general la necesidad de cumplir con el principio de las Tres R y la revisión ética, sin desarrollar una estructura normativa integral específica para el manejo y bienestar de animales en contextos experimentales o docentes. Ante la ausencia de un marco legal específico, el país carece de herramientas claras para garantizar que el uso de animales con fines científicos se realice bajo estándares internacionales de bienestar animal, bioética y calidad científica. Esta situación representa una limitación para la consolidación de una cultura de investigación ética, y expone tanto a instituciones públicas como privadas a riesgos legales, cuestionamientos sociales y conflictos bioéticos. El Anteproyecto de Ley "Que Regula la Investigación Científica y Docencia con Tratamiento Digno a los Animales Laboratorio" responde a esta necesidad, estableciendo principios, mecanismos y obligaciones que regulen de forma ética y técnica la producción, cría, manejo, cuidado, mantenimiento, bienestar y uso de los animales en actividades de investigación, docencia, desarrollo tecnológico e innovación. Esta ley fomenta el cumplimiento de estándares internacionales como las Tres R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) y los Cinco Dominios del Bienestar Animal, y propone la creación del Comité Nacional de Investigación Animal de Panamá (CNIAP), así como comités institucionales que supervisen las prácticas científicas en instituciones públicas y privadas. Contar con esta legislación permitirá a Panamá avanzar hacia un sistema de investigación más responsable, transparente y alineado con los principios de respeto por la vida, fortaleciendo su posicionamiento en la comunidad científica internacional y garantizando el trato digno y humanitario a todos los animales utilizados en actividades académicas, tecnológicas y científicas. OBJETIVOS: ESTABLECER MECANISMOS DE CONTROL Y EVALUACIÓN DEL BIENESTAR ANIMAL EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y DOCENCIA

El objetivo de la leyes establecer un marco legal integral que regule la producción, cría, manejo, uso, cuidado, mantenimiento y bienestar de los animales utilizados en actividades de investigación científica y docencia en Panamá. Esta normativa busca garantizar que toda intervención con animales se realice bajo principios éticos, científicos y legales, asegurando el respeto a los animales como seres sintientes, tal como lo reconocen los estándares internacionales en bienestar animal.

La ley tiene como propósito promover una cultura de protección y trato digno hacia los animales empleados en la ciencia y la educación, mediante la implementación obligatoria de mecanismos de control y evaluación ética, tales como la creación de comités institucionales de ética y bienestar animal. Asimismo, fomenta la aplicación efectiva de los principios de las Tres R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento), así como las Cinco Libertades del Bienestar Animal, en todos los procesos que involucren el uso de animales, ya sea con fines experimentales, pedagógicos o formativos. Además, esta legislación busca cerrar la brecha normativa existente en Panamá en relación con el uso de animales en contextos científicos y académicos, complementando las disposiciones legales ya existentes en materia de protección animal y fortaleciendo los instrumentos que permiten supervisar y fiscalizar dichas actividades. Al establecer criterios técnicos y éticos claros, la ley contribuirá a elevar los estándares de la ciencia nacional, alinear al país con las exigencias internacionales y garantizar que el desarrollo científico y académico se realice de forma responsable y compasiva. MARCO LEGAL: REFERENTES INTERNACIONALES EN MATERIA DE PROTECCIÓN Y USO DE ANIMALES DE LABORA TORIO Ley de Bienestar de los Animales, Costa Rica

La Ley de Bienestar de los Animales establece normas para proteger a los animales contra el maltrato, incluyendo su uso en investigación científica. La ley señala que los animales dehen recibir un trato digno y que su sufrimiento debe minimizarse, especialmente cuando se utilizan con fines experimentales. En cuanto a la investigación, el Artículo 10 indica que los experimentos con animales solo pueden realizarse si están científicamente justificados. Esto significa que el investigador debe demostrar que el estudio aportará beneficios claros para la salud humana, la salud animal ,o el conocimiento científico. Además, se debe seleccionar la especie más adecuada y emplear el menor número posible de animales para obtener resultados válidos. Durante los procedimientos que puedan causar dolor, se requiere la aplicación de sedación, analgesia o anestesia según los estándares veterinarios. Asimismo, si el animal va a experimentar sufrimiento severo o daño irreversible, debe aplicarse eutanasia humanitaria para evitarle dolor prolongado. Por otra parte, el Artículo 12, reformado en 2017, establece que todos los experimentos científicos con animales deben registrarse ante el Ministerio de Ciencia, Innovación, Tecnología y Telecomunicaciones (MICITT). Una vez registrados, los proyectos deben notificarse al Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), encargado de supervisar el cumplimiento de las normas de bienestar animal. También es obligatorio que las instituciones de investigación cuenten con un Comité Institucional para el Cuidado y U so de los Animales (CICUA), encargado de evaluar y aprobar los protocolos experimentales desde una perspectiva ética. La ley contempla sanciones para quienes incumplan estas disposiciones, que pueden ir desde multas económicas hasta penas más severas en casos de crueldad deliberada o negligencia grave. Estas sanciones aplican, por ejemplo, cuando no se registra un experimento, se usa Un número excesivo de animales sin justificación o no se toman las medidas necesarias para minimizar el sufrimiento. Ley Arouca, Brasil

La Ley Arouca, promulgada en 2008, es la legislación principal que regula el uso de animales vertebrados en actividades de enseñanza, investigación científica, pruebas y desarrollo tecnológico en Brasil. Esta ley busca garantizar el bienestar animal y minimizar el sufrimiento durante cualquier procedimiento experimental. Para ello, crea el Consejo Nacional de Control de Experimentación Animal (CONCEA), organismo dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, encargado de establecer normas técnicas y supervisar el cumplimiento de la ley a nivel nacional. Además, exige que todas las instituciones que realicen experimentación con animales tengan un Comité de Ética en el U so de Animales (CEUA), encargado de evaluar y aprobar los proyectos antes de su realización. La Ley Arouca también promueve la aplicación de los principios de las 3R: Reemplazo, Reducción y Refinamiento, que buscan evitar el sufrimiento innecesario y fomentar el uso de métodos alternativos cuando sea posible. Asimismo, establece sanciones, incluyendo multas y otras penalidades, para quienes incumplan la ley o maltraten a los animales. Gracias a esta normativa, Brasil ha fortalecido el marco ético y legal para la investigación científica con animales, impulsando prácticas responsables y respetuosas en universidades, laboratorios e institutos de investigación en todo el país. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-Z00-1999, Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio, México

La Norma Oficial Mexicana NOM-062-Z00-1999 es un marco regulatorio fundamental en México que establece las especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de animales de laboratorio. Esta norma tiene como objetivo principal garantizar el bienestar animal durante todas las etapas en que los animales son utilizados en investigación científica, docencia, pruebas y desarrollo tecnológico. Su aplicación es obligatoria para todas las instituciones que realicen actividades con animales de laboratorio, incluyendo universidades, centros de investigación y laboratorios privados o públicos. En esta norma se detallan las condiciones que deben prevalecer en los espacios donde se alojan los animales, tales como la ventilación, temperatura, iluminación, espacio y limpieza, que son esenciales para evitar el estrés y enfermedades. También se regula la alimentación, exigiendo dietas adecuadas según la especie y el estado fisiológico del animal, así como el acceso constante a agua potable. Otro aspecto relevante es la higiene y manejo sanitario, que incluye la prevención y control de enfermedades, además de la vigilancia continua por parte de personal veterinario calificado. La norma regula estrictamente el manejo de los animales, estableciendo que deben ser manipulados por personal capacitado, para reducir el estrés y evitar lesiones tanto en el animal como en el manipulador. Asimismo, establece que se debe aplicar la eutanasia de manera humanitaria y acorde a protocolos reconocidos, para minimizar el sufrimiento al finalizar la experimentación o cuando el animal se encuentre en condiciones de dolor o enfermedad irreversible.

Un punto clave de la NOM-062 es la obligatoriedad de contar con un Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (CICUAL), que debe evaluar y aprobar todos los proyectos que impliquen el uso de animales. Este comité tiene la responsabilidad de asegurar que las prácticas experimentales cumplan con los estándares éticos y técnicos establecidos en la norma. Además, la norma impulsa el cumplimiento de los principios de las 3R: Reemplazo (buscar métodos alternativos que eviten el uso de animales), Reducción (usar el mínimo número necesario de animales) y Refinamiento (mejorar las técnicas para minimizar el dolor y el estrés). La NOM-062 también incluye lineamientos para el transporte de animales de laboratorlo, exigiendo que se haga de manera segura y en condiciones que garanticen su bienestar durante el traslado. Asimismo, regula la documentación y registro de los animales, protocolos experimentales y actividades realizadas, para asegurar trazabilidad y transparencia. IMPACTO y BENEFICIOS: FORTALECIMIENTO CIENTÍFICO Y BIENESTAR ANIMAL EN PANAMÁ

La aprobación de una ley que regule el uso de animales en la investigación científica y la docencia en Panamá representa una transformación estructural en la forma en que el país entiende y aplica el conocimiento científico con responsabilidad ética. Esta iniciativa permitiría consolidar una base legal sólida para garantizar no solo el bienestar animal, sino también el fortalecimiento de la calidad científica, educativa y regulatoria a nivel nacional. Uno de los impactos más relevantes es el ordenamiento jurídico y técnico de las prácticas científicas, Jo cual contribuirá a reducir la improvisación, mejorar la fiscalización, y estandarizar procedimientos relacionados con el uso de animales en universidades, centros de investigación y laboratorios. Esto beneficiará directamente al sistema de educación y a las instituciones dedicadas a la investigación en animales, las cuales contarán con una normativa clara y coherente que respalde sus procesos y eleve sus estándares. Además, el establecimiento de una legislación especializada fomentará la transparencia y la rendición de cuentas, elementos clave para ganar la confianza de la sociedad y del sector académico. La ciudadanía podrá tener la certeza de que los animales utilizados en estos contextos serán tratados con dignidad, bajo supervisión y con criterios científicos y éticos actualizados. Esta credibilidad institucional es fundamental para fortalecer la imagen del país como un territorio comprometido con una ciencia responsable. Panamá se posiciona regionalmente como líder en una agenda científica enfocada en el bienestar animal, una tendencia global en crecimiento. Esto permitirá fortalecer alianzas internacionales, atraer proyectos de investigación avanzados y acceder a fondos de cooperación científica que exigen altos estándares éticos. Además, fomentará la formación de talento humano especializado en manejo ético de animales de laboratorio yen normativas internacionales, competencias cada vez más valoradas en el ámbito académico y profesional. Por último, la ley permitirá armonizar el crecimiento científico con los valores sociales de compasión, respeto y protección hacia los animales, generando una conciencia colectiva sobre el papel de la ciencia en la construcción de un país más justo, informado y empático