Legislación
Ley 35 de 2018: Los Servicios de Sangre y las Transfusiones Sanguineas.
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| Artículo | De qué trata (primera frase) | División↑ | Vigencia | Fallos | Reformas propuestas | En trámite | Remisiones | Anotaciones | Caracteres |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Artículo 1 | Se declaran de interés nacional y de orden público, todas las actividades relacionadas con la promoción, obtención, donación, procesamiento, fraccionamiento, c… | Capítulo I Disposiciones Generales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 316 |
| Artículo 2 | La sangre humana solo podrá ser utilizada para el tratamiento de seres humanos y en investigaciones científicas, debidamente aprobadas por la autoridad corresp… | Capítulo I Disposiciones Generales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 222 |
| Artículo 3 | Se crea la Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre que tendrá una función normativa, adscrita a la Dirección General de Salud Púb… | Capítulo I Disposiciones Generales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 844 |
| Artículo 4 | Esta Ley no contempla los aspectos normados en la legislación que regula los trasplantes de componentes anatómicos, tejidos hematopoyéticos y células humanas. | Capítulo I Disposiciones Generales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 174 |
| Artículo 5 | Para efectos de esta Ley, los términos siguientes se definen así: | Capítulo I Disposiciones Generales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3805 |
| Artículo 6 | Con el propósito de coordinar funciones y recursos para el cumplimiento de sus objetivos y facilitar la integración de los servicios de sangre, la Unidad Admin… | Capítulo II Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1065 |
| Artículo 7 | La Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre tendrá las funciones siguientes: | Capítulo II Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3293 |
| Artículo 8 | El Ministerio de Salud asignará un presupuesto específico y los recursos necesarios para el funcionamiento de la Unidad Administrativa de Medicina Transfusiona… | Capítulo II Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 264 |
| Artículo 9 | La Red de los Servicios de Sangre estará regentada por el Ministerio de Salud como ente rector, a través de la Unidad Administrativa de Medicina Transfusional… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 197 |
| Artículo 10 | La Red Nacional de los Servicios de Sangre estará conformada por todos los Servicios de Sangre, los cuales trabajarán coordinadamente y garantizarán la disponi… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 261 |
| Artículo 11 | Se consideran Servicios de Sangre los centros donde se efectúan los procedimientos conducentes a la utilización de hemocomponentes, sin fines de lucro, con pro… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 281 |
| Artículo 12 | Los Servicios de Sangre serán de los tipos siguientes: | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 200 |
| Artículo 13 | El Hemocentro Nacional es una entidad única, adscrita a la Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre del Ministerio de Salud, será… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1813 |
| Artículo 14 | Los centros de donación tienen la función de la recolección de sangre y hemocomponentes, que se deben enviar al Hemocentro Nacional. | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 149 |
| Artículo 15 | El Servicio de Transfusión es la unidad de un centro hospitalario donde se almacenan hemocomponentes para su transfusión y en la que se realizan pruebas inmuno… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 429 |
| Artículo 16 | El Servicio de Medicina Transfusional es la unidad de un centro hospitalario, que además de las funciones enunciadas en el artículo anterior, realizará procedi… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 197 |
| Artículo 17 | Las funciones del Hemocentro Nacional serán ejercidas progresivamente en la medida que tenga la capacidad de satisfacer la demanda de hemocomponentes de la pob… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 792 |
| Artículo 18 | Una vez el Hemocentro Nacional pueda suplir los requerimientos de cantidad y calidad de los hemocomponentes, de forma oportuna y segura, con equidad, eficacia,… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 969 |
| Artículo 19 | El Hemocentro Nacional contará con un director general, un jefe médico, un jefe técnico administrativo y un administrador. | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 139 |
| Artículo 20 | El Director General del Hemocentro Nacional será escogido por concurso, y deberá cumplir con los requisitos siguientes: | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 821 |
| Artículo 21 | Las funciones del Director General son: | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2239 |
| Artículo 22 | Las decisiones administrativas del director general podrán ser recurridas mediante recurso de reconsideración y/o apelación, de acuerdo con las normas generale… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 211 |
| Artículo 23 | Los hemocentros regionales, los servicios de medicina transfusional y los servicios de transfusión, contarán con un jefe médico y un jefe técnico administrativ… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 745 |
| Artículo 24 | De no existir en los servicios de medicina transfusional o servicios de transfusión ninguna de las especialidades médicas mencionadas en el artículo anterior,… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 750 |
| Artículo 25 | Todo centro hospitalario, ya sea público o privado, deberá contar con un Servicio de Transfusión o un Servicio de Medicina Transfusional debidamente establecid… | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 596 |
| Artículo 26 | La responsabilidad de la infraestructura y funcionamiento óptimo de los servicios de sangre recaerá sobre la dirección médica de cada entidad pública y privada. | Capítulo III De la Red Nacional de los Servicios de Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 177 |
| Artículo 53 | A fin de introducir medidas correctivas, preventivas y actuar con la máxima celeridad y eficacia, los servicios de sangre deberán contar con un sistema de hemo… | Capítulo IX De la Hemovigilancia | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 410 |
| Artículo 54 | El sistema de hemovigilancia será coordinado y supervisado por el Ministerio de Salud a través de la Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicio… | Capítulo IX De la Hemovigilancia | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 247 |
| Artículo 55 | Los Servicios de Sangre deben contar con un Comité de Medicina Transfusional, que estará conformado por un equipo multidisciplinario, cuyos objetivos serán los… | Capítulo IX De la Hemovigilancia | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1062 |
| Artículo 56 | El personal que participa en la cadena transfusional tendrá la obligación de informar todo evento adverso, reacción o incidente, de acuerdo a la reglamentación… | Capítulo IX De la Hemovigilancia | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 189 |
| Artículo 57 | Los servicios de sangre, tendrán la obligación de reportar a los comités de medicina transfusional y a la Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Ser… | Capítulo IX De la Hemovigilancia | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 310 |
| Artículo 27 | El ser humano, en condiciones de buena salud, es la única fuente de aprovisionamiento de sangre para ser utilizada con fines terapéuticos, en forma ética y cie… | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 184 |
| Artículo 28 | El proceso de selección y obtención de la sangre del donante, debe ajustarse fielmente al reglamento y a las normas establecidas, con el fin de preservar la sa… | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 231 |
| Artículo 29 | Todo donante de sangre deberá recibir asesoría previa, en la que el médico seleccionador explicará y aclarará las dudas relacionadas al proceso de donación, al… | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 618 |
| Artículo 30 | La Unidad Administrativa de Medicina Transfusional y Servicios de Sangre, en conjunto con la Red Nacional de Servicios de Sangre y el Departamento de Epidemiol… | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 424 |
| Artículo 31 | Los donantes podrán organizarse en asociaciones de donantes de sangre, las cuales deben condicionar sus actividades a las disposiciones de esta Ley, los reglam… | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 225 |
| Artículo 32 | Todo programa de promoción a la donación deberá ser aprobado por el Ministerio de Salud, para asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias. | Capítulo V De las Fuentes de Aprovisionamiento de la Sangre | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 161 |
| Artículo 33 | Para los efectos de esta Ley, la donación de sangre constituye el acto mediante el cual una persona, libre y de forma voluntaria, cede gratuitamente, sin que m… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 372 |
| Artículo 34 | Los médicos idóneos que participen en la selección de los donantes de sangre, deben cumplir con un programa de capacitación elaborado por la Unidad Administrat… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 252 |
| Artículo 35 | El proceso de extracción de la sangre del donante debe ser realizado por un laboratorista clínico o un asistente de laboratorio clínico idóneo supervisado por… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 188 |
| Artículo 36 | Los laboratoristas clínicos que participan en todos los procesos de los servicios de sangre, así como los asistentes de laboratorio clínico que participen en l… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 363 |
| Artículo 37 | Posterior a la donación de sangre o sus hemocomponentes, el donante deberá leer y llenar el Formulario de Autoexclusión de la donación, que se encuentra explic… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 242 |
| Artículo 38 | Los servicios de sangre deben cumplir con la estructura física, el equipamiento y el recurso humano necesarios que le permitan realizar las funciones que le co… | Capítulo VI Del acto de la donación | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 222 |
| Artículo 39 | Previo a la utilización de los hemocomponentes con fines terapéuticos, la sangre del donante deberá ser sometida a los exámenes de rigor que se establezcan en… | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 206 |
| Artículo 40 | La sangre deberá fraccionarse en sus componentes, con el fin de aprovechar al máximo su utilidad mediante procedimientos que garanticen la calidad de los produ… | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 191 |
| Artículo 41 | Los hemocomponentes deben ser almacenados en condiciones que garanticen la preservación de su composición, los que serán establecidos en la reglamentación de e… | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 184 |
| Artículo 42 | El transporte de los hemocomponentes, dentro y fuera de los servicios de sangre, debe garantizar la integridad física y cadena de frío de estos. | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 161 |
| Artículo 43 | Los requisitos para suministrar los hemocomponentes a los servicios de sangre que los requieran, deberán ser especificados en la reglamentación de esta Ley. | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 173 |
| Artículo 44 | El intercambio de hemocomponentes puede darse entre los Servicios de sangre públicos y privados. | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 249 |
| Artículo 45 | La exportación e importación de hemocomponentes se hará bajo la autorización del Ministerio de Salud, cuando la condición clínica comprometa la vida del pacien… | Capítulo VII Procesamiento, almacenamiento, conservación y distribución de los hemocomponentes | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 307 |
| Artículo 46 | La transfusión de hemocomponentes, con fines terapéuticos, constituye un acto del ejercicio de la medicina. | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 124 |
| Artículo 47 | Previa a la transfusión, el médico tratante, deberá explicar al paciente los beneficios y riesgos de la transfusión, con la finalidad de que el receptor firme… | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 281 |
| Artículo 48 | No podrán practicarse transfusiones, sin que se hayan efectuado previamente las pruebas inmunohematológicas necesarias, según el hemocomponente solicitado. | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 172 |
| Artículo 49 | En casos de extrema urgencia que ponga en peligro la vida del paciente y bajo criterio médico, podrán efectuarse transfusiones sin completar los requisitos, de… | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 243 |
| Artículo 50 | La transfusión se aplicará siguiendo las guías transfusionales nacionales bajo la responsabilidad del médico, quien tiene la obligación de velar para que se cu… | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 369 |
| Artículo 51 | Los requisitos para solicitar transfusiones serán especificados en la reglamentación de esta ley. | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 114 |
| Artículo 52 | El personal médico, de laboratorio, de enfermería y administrativo que intervenga en el procedimiento transfusional, será responsable en la medida de su partic… | Capítulo VIII De la Transfusión | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 184 |
| Artículo 58 | Los servicios de sangre, públicos y privados, están obligados a cumplir con las disposiciones y requisitos señalados en esta Ley y su reglamento, y en las norm… | Capítulo X Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 303 |
| Artículo 59 | Los reglamentos y normas de funcionamiento de los servicios de sangre deberán ser dictados por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Salu… | Capítulo XI Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 346 |
| Artículo 60 | En caso de emergencia, los servicios de medicina transfusional de los centros hospitalarios de mayor grado de complejidad del país, mantendrán la capacidad de… | Capítulo XI Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 222 |
| Artículo 61 | Esta Ley deroga la Ley 17 de 31 de julio de 1986. | Capítulo XI Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 66 |
| Artículo 62 | El Órgano Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, reglamentará, esta Ley en un término de ciento veinte días, contado a partir de su promulgación. | Capítulo XI Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 168 |
| Artículo 63 | La presente Ley comenzará a regir el día siguiente al de su promulgación. | Capítulo XI Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 114 |