Legislación
Ley 90 de 2017: Dispositivos Medicos y Productos Afines.
Una fila por artículo: qué tiene jurisprudencia, qué quiere cambiar un proyecto, qué cambió de vigencia. Ordena por cualquier columna numérica; cada fila lleva al artículo.
52 de 52 artículos
| Artículo | De qué trata (primera frase) | División | Vigencia | Fallos | Reformas propuestas↓ | En trámite | Remisiones | Anotaciones | Caracteres |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Artículo 1 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 1 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1661 |
| Artículo 2 | El Ministerio de Salud será la autoridad competente en la regulación y la reglamentación de dispositivos médicos y productos afines y de conocer las infraccion… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 221 |
| Artículo 3 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 2 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1229 |
| Artículo 4 | El Departamento de Regulación y Vigilancia de las Tecnologías Médicas y sus colaboradores pasarán a constituirse en la Dirección Nacional de Dispositivos Médic… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 180 |
| Artículo 5 | Los productos para la salud regulados por esta Ley son: | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 626 |
| Artículo 6 | Derogado — L. 92 de 2019 , art. 3 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 54 |
| Artículo 7 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 4 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2149 |
| Artículo 8 | Derogado — L. 92 de 2019 , art. 5 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 54 |
| Artículo 9 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos tomará las medidas necesarias para asegurar que en todas las instalaciones públicas y privadas de salud del país,… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 546 |
| Artículo 10 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos mantendrá una base de datos actualizada y pública en la página web del Ministerio de Salud sobre la Licencia de O… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 629 |
| Artículo 11 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 6 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 501 |
| Artículo 12 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos queda autorizada para emitir Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, Certificado de Buenas Prácticas de A… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 267 |
| Artículo 13 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 7 º . | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 538 |
| Artículo 14 | Los ingresos que se obtengan a través del ejercicio de las funciones de la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos se utilizarán exclusivamente para sufraga… | — (no aplica) | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 308 |
| Artículo 15 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 8 º . | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1465 |
| Artículo 16 | El procedimiento y los requisitos para la obtención y vigencia del Registro Sanitario de los Dispositivos Médicos se elaborarán con base en la clasificación de… | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 649 |
| Artículo 17 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos podrá registrar por familia los dispositivos médicos que, según el fabricante, cumplen y se ajustan a la definici… | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 287 |
| Artículo 18 | Subrogado — L. 92 de 2019 , art. 9 º . | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1209 |
| Artículo 19 | Subrogado — L. 92 de 2019 , artículo 10 Los repuestos, accesorios y consumibles no requieren Registro Sanitario por separado cuando se adquieren del mismo fabr… | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 564 |
| Artículo 20 | Derogado — L. 92 de 2019 , artículo 11 | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 57 |
| Artículo 21 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos, previa solicitud del proveedor, fundamentada técnicamente por la entidad de salud pública o privada requirente,… | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 845 |
| Artículo 22 | Derogado — L. 92 de 2019 , artículo 12 | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 57 |
| Artículo 23 | Derogado — L. 92 de 2019 , artículo 13 | ## Capítulo III Registro Sanitario de Dispositivos Médicos | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 56 |
| Artículo 24 | Toda institución pública, establecimiento privado o personal natural que se dedique a la fabricación, acondicionamiento, importación, exportación, distribución… | ## Capítulo IV Licencia de Operaciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 839 |
| Artículo 25 | Se reglamentará el periodo de vigencia, inspecciones, renovaciones, sanciones, suspensiones, cancelaciones, auditorías, plazos y otras materias relacionadas co… | ## Capítulo IV Licencia de Operaciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 205 |
| Artículo 26 | Se reglamentará lo relacionado con el costo de la Licencia de Operación, el Certificado de Libre Venta, el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, el C… | ## Capítulo IV Licencia de Operaciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 560 |
| Artículo 27 | Subrogado — L. 92 de 2019 , artículo 14 Cuando la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos inicie la expedición de Registros Sanitarios, todos los dispositiv… | ## Capítulo V Importaciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 736 |
| Artículo 28 | Los dispositivos médicos y equipos biomédicos amparados por esta Ley estarán exentos de todo arancel de importación, para agilizar la nacionalización de estos… | ## Capítulo V Importaciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 523 |
| Artículo 29 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos diseñará e implementará un sistema de vigilancia de dispositivos médicos y productos afines que permita prevenir,… | ## Capítulo VI Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Afines | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1161 |
| Artículo 30 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos es competente para verificar que los locales cumplan con la infraestructura, equipos, condiciones de higiene y am… | ## Capítulo VI Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Afines | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 511 |
| Artículo 31 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos queda facultada para realizar la inspección del establecimiento de oficio o ante denuncias, sospechosas, reporte… | ## Capítulo VI Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Afines | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 427 |
| Artículo 32 | El proceso de investigación será determinado según el nivel de riesgo del evento, incidente adverso o falla. | ## Capítulo VI Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Afines | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 275 |
| Artículo 33 | Los fabricantes y los proveedores de dispositivos médicos y productos afines y todo el personal médico, científico y técnico del sector público y privado están… | ## Capítulo VI Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Afines | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 401 |
| Artículo 34 | Se prohíbe el reempacado, reetiquetado y reacondicionamiento de dispositivos médicos y productos afines. | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 123 |
| Artículo 35 | Se consideran faltas leves a las disposiciones establecidas en la presente Ley, las conductas siguientes: | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 437 |
| Artículo 36 | Se consideran faltas graves a las disposiciones establecidas en la presente Ley, las conductas siguientes: | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 873 |
| Artículo 37 | Constituyen faltas gravísimas a las disposiciones establecidas en esta Ley, las conductas siguientes: | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1072 |
| Artículo 38 | El procedimiento administrativo por infracciones a la presente Ley se iniciará de oficio o a petición de parte. | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 130 |
| Artículo 39 | Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiera lugar, las infracciones a las disposiciones establecidas en la presente Ley y sus normas reglamen… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 750 |
| Artículo 40 | Para determinar la gravedad de la falta y para imponer una sanción, la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos tendrá una cuenta la magnitud de los daños oc… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 266 |
| Artículo 41 | Sin perjuicio de las facultades de sanción establecidas, la Dirección Nacional del Dispositivos Médicos está autorizada para dictar las medidas provisionales o… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 539 |
| Artículo 42 | Las sanciones impuestas al amparo de la presente Ley serán recurribles mediante recurso de reconsideración y de apelación, los cuales se concederán en efecto d… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 261 |
| Artículo 43 | La Dirección Nacional de Dispositivos Médicos podrá ordenar la retención de los dispositivos médicos y productos afines que se encuentren en los establecimient… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 304 |
| Artículo 44 | La multa consiste en la sanción pecuniaria que se impone al infractor por la ejecución de una actividad u omisión de una conducta que acarrea daños a las perso… | ## Capítulo VII Infractores y Sanciones | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 685 |
| Artículo 45 | El artículo 1 de la Ley 1 de 2001 queda así: | ## Capítulo VIII Disposiciones Adicionales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 96 |
| Artículo 46 | El numeral 65 del artículo 3 de la Ley 1 de 2001 queda así: | ## Capítulo VIII Disposiciones Adicionales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 120 |
| Artículo 47 | El artículo 44 de la Ley 1 de 2001 queda así: | ## Capítulo VIII Disposiciones Adicionales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 97 |
| Artículo 48 | Se respetará el tiempo de vigencia de las patentes de dispositivos médicos al momento de emitir el Registro Sanitario para un producto similar. | ## Capítulo IX Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 162 |
| Artículo 49 | Cualquier vacío legal en la presente Ley, se regirá supletoriamente por las normas del Procedimiento Administrativo General y, en su defecto, por el Código Jud… | ## Capítulo IX Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 184 |
| Artículo 50 | El Órgano Ejecutivo reglamentará esta Ley. | ## Capítulo IX Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 61 |
| Artículo 51 | La presente Ley modifica el artículo 1, el numeral 65 del artículo 3 y el artículo 44 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001. | ## Capítulo IX Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 140 |
| Artículo 52 | Esta Ley comenzará a regir el día siguiente al de su promulgación. | ## Capítulo IX Disposiciones Finales | — (no aplica) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 108 |